Cowingene Cytomegalovirus Detection Kit

espécime validado: Plasma, Soro, Urina, Sangue total Analitos: 1 tubo, quantitativo; Citomegalovírus (CMV)



INFORMAÇÕES DO PEDIDO

REFERÊNCIA

TIPO

PACOTE

NI01021X

Líquido

48 testes/kit

NI01022X

Liofilizado

48 testes/kit

INDICAÇÃO

em vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTADO REGULAMENTAR

CE-IVD

USUÁRIO PRETENDIDO

Para uso profissional em laboratórios com pessoal treinado

TECNOLOGIA

PCR em tempo real

TIPO DE ANÁLISE

Qualitativo

ESPECIFICIDADE ANALÍTICA

Cytomegalovirus

SENSIBILIDADE ANALÍTICA (LoD com probabilidade de 95%)

atinge até 100 cp/ml com probabilidade de 95% (no controle de DNA)

CONTROLE DE EXTRAÇÃO/INIBIÇÃO

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

UNIDADES DE RELATÓRIO

cp/ml

AMOSTRA VALIDADA

peripheral blood,fresh peripheral blood,frozen peripheral blood

TIPO

Líquido

Liofilizado

ARMAZENAR

≤-20℃ 

2-30℃

PRAZO DE VALIDADE

18months 

18months

TEMPO DE REAÇÃO

60mins

52mins

ESPECIFICIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%:97.52 % – 100.00 %)

100.00 % (CI95%:97.33 % – 100.00 %)

SENSIBILIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 96.45 % – 100.00 %)

100.00 % (CI95%: 96.52 % – 100.00 %)

MÉTODO DE EXTRAÇÃO VALIDADO

Coluna de DNA/RNA viral Cowingene

INSTRUMENTOS APLICADOS

Sistema de detecção de PCR em tempo real CFX Connect™ / CFX96™/ Dx

Sistema de PCR em tempo real QuantStudio™ 3 / 5

Sistema de PCR em tempo real Applied Biosystems 7300/7500

Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q

Sistema de PCR em tempo real SLAN®

MA-9600P/MA-6000 Termociclador quantitativo em tempo real

LightCycler® 480

LinhaGene 9600 Plus

Sistema de PCR em tempo real croBEE™

Sistema de PCR em tempo real Gentier 96E/96R

Sistema de PCR em tempo real AriaMx

Ciclador qPCR de mic

Sistema de PCR em tempo real BioQuant-96

Sistema de PCR em tempo real AMPLilab

CANAIS DE DETECÇÃO OBRIGATÓRIOS

FAMÍLIA, CY5

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