Kit de detecção multiplex de DST Cowingene-DST 7 (liofilizado)

REF: ST13022U Amostra Validada: swab vaginal, swab cervical, swab uretral, urina. Analitos: 2 tubos: CT, NG, MH, MG, UU, UP, TV

Kit de detecção multiplex de DST Cowingene-DST 7 (liofilizado)


 
Uso pretendido

O Kit de Detecção Multiplex de DST Cowingene (Kit de Detecção de DST) destina-se a detecção qualitativa in vitro de patógenos de infecções sexualmente transmissíveis multiplex, e fornece auxílio ao diagnóstico e tratamento de pacientes com doenças do trato geniturinário infecções. As infecções sexualmente transmissíveis (IST) continuam sendo uma das ameaças importantes à segurança global da saúde pública. A doença pode levar à infertilidade, parto prematuro, tumores e várias complicações graves. Existem muitos tipos de patógenos de IST, incluindo bactérias, vírus, clamídia, micoplasma e espiroquetas, etc. Espécies comuns incluem Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum,Mycoplasma hominis, vírus Herpes simplex tipo 1, Neisseria gonorrhoeae, Herpes vírus simplex tipo 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum,Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, etc.
Este kit (Kit de Detecção STI 7) destina-se à detecção qualitativa in vitro de Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh),Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) e vaginite por Trichomonas (TV) na urina, esfregaço uretral masculino, esfregaço cervical feminino e amostras de esfregaços vaginais femininos e fornece auxílio ao diagnóstico e tratamento de pacientes com infecções do trato geniturinário.

 

Informações do pedido

REFERÊNCIA Nome do produto Tipo Tamanho da embalagem
ST13022U Kit de detecção multiplex de DST Cowingene Liofilizado 16 testes/kit

 

Especificação

Alvo de detecção

Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) e Vaginite por Trichomonal (TV)

Armazenar

2-30℃ por 18 meses

Linha de Defesa

O LoD do kit para detecção de CT, NG, Mh, UU, UP, Mg e TV é de 400 cópias/mL

Espécime Validado

Cotonete vaginal feminino, Cotonete cervical feminino, Cotonete uretral masculino, Urina

Instrumentos compatíveis

Máquina de PCR em tempo real aberta com canais FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, ou seja, ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

 

Características de desempenho

Reatividade cruzada

Não há reatividade cruzada com HPV de alto risco (16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella,Adenovírus, Citomegalovírus, Vírus Herpes simplex I/II, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, Streptococcus do Grupo B, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum, Humano vírus da imunodeficiência, Lactobacillus casei e DNA genômico humano.

Substâncias interferentes

Os resultados mostram que quando as amostras contêm sangue, muco cervical, 60mg/L de supositório de clindamicina, lubrificante vaginal, 60mg/mL de mucina e 40mg/L de anfotericina, não há impacto nos resultados dos testes do kit.

Precisão

O %CV de repetibilidade (dentro do lote) e reprodutibilidade (inter-lote, dia, execução, operadores e laboratórios) são todos ≤5,0% de CT, NG, Mh, UU, UP, Mg e alvo de TV

 

Reagentes de suporte recomendados

REFERÊNCIA Nome do produto Certificação Tamanho da embalagem
CW01021Y Coluna de DNA/RNA viral Cowingene ESSE 50 testes/kit
CW02021Z Reagente de liberação de amostra de Cowingene ESSE 100 mL (10*10 mL)
CW03021Q Kit de coleta de amostra de Cowingene (vaginal autocoletado) ESSE 1 teste/kit
CW04021Q Kit de coleta de amostra de Cowingene (urina autocoletada) ESSE 1 teste/kit
CW05021X Kit de extração de DNA/RNA Cowingene ESSE 48 testes/kit

Download

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