Kit de detecção de HPV 16/18 da Cowingene (NATBox)

REF: HP09023W espécime validado: Cotonete cervical, urina, coleta vaginal de autoavaliação Analitos: NATBox; 16, 18.

Kit de detecção de HPV16/18 da Cowingene (NATBox)


 
Uso pretendido

O Teste HPV 16/18 é um teste de diagnóstico in vitro para a detecção qualitativa de DNA do Papilomavírus Humano (HPV) em amostras de pacientes. O teste utiliza a amplificação do DNA alvo por Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) para a detecção de HPV 16 e 18 em uma única análise. O teste identifica especificamente os tipos de HPV 16 e 18.

O Kit de Detecção de HPV16/18 é realizado no Sistema NATBox. Trata-se de um sistema automatizado de teste de diagnóstico in vitro.
Os Sistemas NATBox automatizam e integram o preparo de amostras, a extração e amplificação de ácidos nucleicos e a detecção das sequências-alvo nas amostras. Os sistemas requerem o uso de cartuchos descartáveis que armazenam os reagentes de PCR e hospedam o processo de PCR. Como os cartuchos são autocontidos, a contaminação cruzada entre as amostras é minimizada. Para uma descrição completa do sistema, consulte o manual do produto do Sistema NATBox.

 

Informações do pedido

REFERÊNCIA Nome do produto Tipo Tamanho da embalagem
HP09023W Kit de detecção de HPV16/18 da Cowingene Caixa NAT 24 testes/kit

 

Especificação

Alvo de detecção
16, 18
Certificação
CE-IVD
Armazenar
2-8℃ por 12 meses
Linha de Defesa
100 cópias/mL
Espécime Validado
urina, esfregaço cervical
Instrumentos compatíveis
Caixa NAT® Mini II

 

Características de desempenho

Reatividade cruzada

Todos os resultados são negativos quando o kit é usado para detectar amostras não específicas que podem ter reações cruzadas com ele, incluindo ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis do trato reprodutivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, mofo, gardnerella e outros tipos de HPV não cobertos pelo kit.

Substâncias interferentes

As seguintes substâncias: hemoglobina (200 mg/L), glóbulos brancos (10^9), metronidazol (2 mg/mL), muco cervical, loção jieeryin, loção fuyanjie, lubrificante humano não afetam os resultados do teste do kit.

Precisão

O %CV de inter/intra dia, inter/intra lote e diferentes operadores/locais são todos ≤10,0% de HPV 16, 18.

 

Reagentes de suporte recomendados

REFERÊNCIA Nome do produto Certificação Tamanho da embalagem
CW03021Q Kit de coleta de amostra de Cowingene (vaginal autocoletado) ESSE 1 teste/kit
CW04021Q Kit de coleta de amostra de Cowingene (urina autocoletada) ESSE 1 teste/kit
CW01021Y Coluna de DNA/RNA viral Cowingene ESSE 50 testes/kit
CW02021Z Reagente de liberação de amostra de Cowingene ESSE 100 mL (10*10 mL)
CW05021X Kit de extração de DNA/RNA Cowingene ESSE 48 testes/kit

Download

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