Cowingene Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus Detection Kit

espécime validado: Cotonete nasofaríngeo, Aspirado nasofaríngeo, Lavado broncoalveolar, Cotonete de garganta Analitos: 1 tubo; Síndrome respiratória do Oriente Médio Coronavírus (MERS)

CONTATO AGORA

INFORMAÇÕES DO PEDIDO	REFERÊNCIA TIPO PACOTE
	RP10021X Líquido 48 testes/kit
	RP10022X Liofilizado 48 testes/kit
INDICAÇÃO	em vitro dispositivo médico de diagnóstico
ESTADO REGULAMENTAR	CE-IVD
USUÁRIO PRETENDIDO	Para uso profissional em laboratórios com pessoal treinado
TECNOLOGIA	PCR em tempo real
TIPO DE ANÁLISE	Qualitativo
ESPECIFICIDADE ANALÍTICA	Legionella Pneumophila
SENSIBILIDADE ANALÍTICA (LoD com probabilidade de 95%)	reaches up to 600 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)
CONTROLE DE EXTRAÇÃO/INIBIÇÃO	Inibição de PCR e controle da eficiência de extração de DNA por Controle Interno (CI)
UNIDADES DE RELATÓRIO	cp/ml
AMOSTRA VALIDADA	Nasopharyngeal Swab
TIPO	Líquido Liofilizado
ARMAZENAR	≤-20℃ 2-30℃
PRAZO DE VALIDADE	18months 18months
TEMPO DE REAÇÃO	75mins 75mins
ESPECIFICIDADE DIAGNÓSTICA	100.00 % (CI95%:97.52 % – 100.00%) 100.00 % (CI95%: 97.33 % – 100.00 %)
SENSIBILIDADE DIAGNÓSTICA	100.00 % (CI95%: 96.45 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 96.52 % – 100.00 %)
MÉTODO DE EXTRAÇÃO VALIDADO	Nucleic Acid Extraction Kit
INSTRUMENTOS APLICADOS	Sistema de detecção de PCR em tempo real CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Sistema de PCR em tempo real QuantStudio™ 3 / 5
	Sistema de PCR em tempo real Applied Biosystems 7300/7500 Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q
	Sistema de PCR em tempo real SLAN® MA-9600P/MA-6000 Termociclador quantitativo em tempo real
	LightCycler® 480 LinhaGene 9600 Plus
	Sistema de PCR em tempo real croBEE™ Sistema de PCR em tempo real Gentier 96E/96R
	Sistema de PCR em tempo real AriaMx Ciclador qPCR de mic
	Sistema de PCR em tempo real BioQuant-96 Sistema de PCR em tempo real AMPLilab
CANAIS DE DETECÇÃO OBRIGATÓRIOS	FAMÍLIA, CY5