Kit de detecção de HPV 6/11 da Cowingene (líquido)

REF: HP11021X espécime validado: Cotonete cervical, urina, analitos vaginais autocoletados: 1 tubo; 6,11

Kit de detecção de HPV 6/11 da Cowingene (líquido)


 
Uso pretendido

O Teste HPV 6/11 é um teste de diagnóstico in vitro para a detecção qualitativa de DNA do Papilomavírus Humano (HPV) em amostras de pacientes. O teste utiliza a amplificação do DNA alvo por Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) para a detecção dos tipos 6 e 11 de HPV em uma única análise. O teste identifica especificamente os tipos 6 e 11 de HPV.

 

Informações do pedido

REFERÊNCIA Nome do produto Tipo Tamanho da embalagem
HP11021X Kit de detecção de HPV 6/11 da Cowingene Líquido 48 testes/kit

 

Especificação

Alvo de detecção
6,11
Certificação
CE-IVD
Armazenar
≤-20℃ por 18 meses
Linha de Defesa
100 cópias/mL
Espécime Validado
urina, esfregaço cervical
Instrumentos compatíveis
Máquina de PCR em tempo real aberta com canais FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, ou seja, ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

 

Características de desempenho

Reatividade cruzada

Todos os resultados são negativos quando o kit é usado para detectar amostras não específicas que podem ter reações cruzadas com ele, incluindo ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis do trato reprodutivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, mofo, gardnerella e outros tipos de HPV não cobertos pelo kit.

Substâncias interferentes

As seguintes substâncias: hemoglobina (200 mg/L), glóbulos brancos (10^9), metronidazol (2 mg/mL), muco cervical, loção jieeryin, loção fuyanjie, lubrificante humano não afetam os resultados do teste do kit.

Interferência Competitiva

Os tipos de HPV 6 e 11 testados não afetam os resultados dos testes um do outro.

Sensibilidade Analítica

O limite de detecção do HPV 6 e HPV 11 é de 100 cópias/mL.

Precisão

O %CV de inter/intra dia, inter/intra lote e diferentes operadores/locais são todos ≤5,0% de HPV 6 e HPV 11.

 

Reagentes de suporte recomendados

REFERÊNCIA Nome do produto Certificação Tamanho da embalagem
CW03021Q Kit de coleta de amostra de Cowingene (vaginal autocoletado) ESSE 1 teste/kit
CW04021Q Kit de coleta de amostra de Cowingene (urina autocoletada) ESSE 1 teste/kit
CW01021Y Coluna de DNA/RNA viral Cowingene ESSE 50 testes/kit
CW02021Z Reagente de liberação de amostra de Cowingene ESSE 100 mL (10*10 mL)
CW05021X Kit de extração de DNA/RNA Cowingene ESSE 48 testes/kit

Download

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