Cowingene STI Multiplex Detection Kit-STI 3(NATBox)

REF: ST14023W Validated Specimen:vaginal swab、cervical swab、urethral swab, urine. 1 tube:CT、NG、TV Analytes:1 tube:CT、NG、TV

Cowingene STI Multiplex Detection Kit-STI 3(NATBox)


 
Uso pretendido

O Kit de Detecção Múltipla de ISTs Cowingene (Kit de Detecção de ISTs) destina-se à detecção qualitativa in vitro de patógenos de infecções sexualmente transmissíveis múltiplas e auxilia no diagnóstico e tratamento de pacientes com infecções do trato geniturinário. As infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) continuam sendo uma das principais ameaças à segurança da saúde pública global. A doença pode levar à infertilidade, parto prematuro, tumores e diversas complicações graves. Existem muitos tipos de patógenos de ISTs, incluindo bactérias, vírus, clamídia, micoplasmas e espiroquetas, etc. As espécies comuns incluem Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, vírus Herpes simplex tipo 1, Neisseria gonorrhoeae, vírus Herpes simplex tipo 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, etc.

This kit (STI 3 Detection Kit) is intended for the in vitro qualitative detection of Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonal vaginitis (TV) in urine, male urethral swab, female cervical swab, and female vaginal swab samples, and provides aid to the diagnosis and treatment of patients with genitourinary tract infections.

 

Informações do pedido

REFERÊNCIA Nome do produto Tipo Tamanho da embalagem
ST14023W Kit de detecção multiplex de DST Cowingene-DST 3 Caixa NAT 24 testes/kit

 

Especificação

Alvo de detecção

Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonal vaginitis (TV)

Certificação

CE-IVD

Armazenar

2-8℃ por 12 meses

Linha de Defesa

The LoD of the kit for detecting CT, NG and TV is 400 copies/mL

Espécime Validado

Vaginal swab、cervical swab、urethral swab, urine.

Instrumentos compatíveis

NATBox System, Model: mini II by Taizhou Cowingene Biotech Co., Ltd.

 

Características de desempenho

Reatividade cruzada

There There is no cross-reactivity between this kit and other genitourinary tract infection pathogens such as high-risk Human papillomavirus type 16, Human papillomavirus type 18, Herpes simplex virus type Ⅱ, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Group B Streptococcus, Human immunodeficiency virus, Lactobacillus casei and human genomic DNA, etc. 

Substâncias interferentes

The interfering samples which contain bilirubin (0.2mg/mL), cervical mucus (10%), white blood cells (109 cells/mL), mucin (60mg/mL), whole blood (10%), semen (10%), levofloxacin (0.2mg/mL), erythromycin (0.3mg/mL),penicillin (0.5mg/mL), azithromycin (0.3mg/mL), Jieryin lotion (10%), Fuyanjie lotion(10%) will not affect the test results.

Precisão

The %CV of inter/intra day, inter/intra batch and different operators/ sites are all ≤10.0% of CT, NG and TV.

 

Reagentes de suporte recomendados

REFERÊNCIA Nome do produto Certificação Tamanho da embalagem
CW03021Q Kit de coleta de amostra de Cowingene (vaginal autocoletado) ESSE 1 test/kit
CW04021Q Kit de coleta de amostra de Cowingene (urina autocoletada) ESSE 1 test/kit
CW06021Z Reagente diluente de amostra de Cowingene  ESSE 10 mL/bottle
CW07023Q Sistema Cowingene NATBox ESSE 1 Unit

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