Kit de detecção de mRNA do gene Cowingene HPV 15 E6/E7 (líquido)

REF: HP05021X Amostra validada: Cotonete cervical Analitos: 1 tubo; 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68

Kit de detecção de mRNA do gene Cowingene HPV 15 E6/E7 (líquido)


 
Uso pretendido

O Kit de Detecção de mRNA do HPV 15 é um teste de diagnóstico in vitro para a detecção qualitativa de mRNA do Papilomavírus Humano (HPV) em amostras de pacientes. O teste utiliza a amplificação do RNA alvo por Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) para a detecção de 15 tipos de HPV de alto risco (HR) em uma única análise. O teste detecta simultaneamente os tipos de alto risco (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 e 68).

 

Informações do pedido

REFERÊNCIA Nome do produto Tipo Tamanho da embalagem
HP05021X Kit de detecção de mRNA do gene Cowingene HPV 15 E6/E7 Líquido 48 testes/kit

 

Especificação

Alvo de detecção
16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 e 68
Certificação
CE-IVD
Armazenar
≤-20℃ por 18 meses
Linha de Defesa
100 cópias/mL
Espécime Validado
urina, esfregaço cervical
Instrumentos compatíveis
Máquina de PCR em tempo real aberta com canais FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, ou seja, ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

 

Características de desempenho

Reatividade cruzada

Todos os resultados são negativos quando o kit é usado para detectar amostras não específicas que podem ter reações cruzadas com ele, incluindo ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis do trato reprodutivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, mofo, gardnerella e outros tipos de HPV não cobertos pelo kit.

Substâncias interferentes

As seguintes substâncias: hemoglobina (200 mg/L), glóbulos brancos (10^9), metronidazol (2 mg/mL), muco cervical, loção jieeryin, loção fuyanjie, lubrificante humano não afetam os resultados do teste do kit.

Sensibilidade Analítica

O limite de detecção dos 15 tipos de HPV dentro da faixa de detecção do kit (ou seja, HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 e 68) é de 100 cópias/mL.

Precisão

O %CV de inter/intra dia, inter/intra lote e diferentes operadores/locais são todos ≤5,0%.

 

Reagentes de suporte recomendados

REFERÊNCIA Nome do produto Certificação Tamanho da embalagem
CW03021Q Kit de coleta de amostra de Cowingene (vaginal autocoletado) ESSE 1 teste/kit
CW10021Y Coluna de DNA/RNA viral Cowingene ESSE 50 testes/kit

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