Kit de detecção de MTB e NTM Cowingene (NATBox)

REF: TB02023W Amostra validada: Escarro, Lavagem brônquica, Células cultivadas Analitos: Cartucho; Mycobacterium Tuberculosis (MTB), Micobactérias (consiste em cerca de 170 espécies de micobactérias)

Kit de detecção de MTB e NTM Cowingene (NATBox)


 
Uso pretendido

O Kit de Detecção de MTB/NTM é um teste de diagnóstico in vitro para a detecção qualitativa de DNA de Mycobacterium tuberculosis (MTB) e outras bactérias incluídas como micobactérias não tuberculosas (NTM) em amostras de pacientes. O teste utiliza a amplificação do DNA alvo por Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) para a detecção de MTB/NTM em uma única análise. O teste identifica especificamente MTB e NTM.

O Kit de Detecção de MTB/NTM é realizado no Sistema NATBox. Trata-se de um sistema automatizado de teste de diagnóstico in vitro.
Os Sistemas NATBox automatizam e integram o preparo de amostras, a extração e amplificação de ácidos nucleicos e a detecção das sequências-alvo nas amostras. Os sistemas requerem o uso de cartuchos descartáveis que armazenam os reagentes de PCR e hospedam o processo de PCR. Como os cartuchos são autocontidos, a contaminação cruzada entre as amostras é minimizada. Para uma descrição completa do sistema, consulte o manual do produto do Sistema NATBox.

 

Informações do pedido

REFERÊNCIA Nome do produto Tipo Tamanho da embalagem
TB02023W Kit de detecção de MTB e NTM Cowingene Caixa NAT 24 testes/kit

 

Requisitos de armazenamento e manuseio

A. Os reagentes podem ser armazenados de 2 a 8 ℃ por 12 meses
B. Os reagentes podem ser transportados de 2 a 8 ℃ por no máximo 15 dias
C. Uma vez aberto, o tampão de lise, o controle positivo e o controle negativo podem ser armazenados de 2 a 8 ℃ por 1 mês.
D. Após adicionar o tampão de lise ao cartucho, utilize-o em 30 minutos
E. Não utilize reagentes após a data de validade indicada na embalagem.
F. Proteger da luz
G. Antes de usar, retire os reagentes da geladeira e deixe-os atingir a temperatura ambiente por 5 minutos.
H. Não congelar para armazenamento

 

Especificação

Alvo de detecção

Mycobacterium tuberculosis (MTB) e outras bactérias incluídas como micobactérias não tuberculosas (NTM)

Certificação

CE-IVD

Armazenar

2-8℃ por 12 meses

Linha de Defesa

MTB: 500 cópias/mL
NTM: 500 cópias/mL

Espécime Validado

Escarro

Instrumentos compatíveis

NATBox® Mini II

 

Reagentes de suporte recomendados

REFERÊNCIA Nome do produto Certificação Tamanho da embalagem
CW07023Q Sistema Cowingene NATBox ESSE 1 unidade
CW09021W Reagente diluente de amostra de Cowingene ESSE 1 mL/frasco, 24 frascos

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