Cowingene Influenza A/B And RSV Detection Kit

espécime validado: cotonete nasofaríngeo, aspirado nasofaríngeo, lavado broncoalveolar, cotonete de garganta Analitos: 1 tubo; vírus influenza A (gripe A), vírus influenza B (gripe B), vírus sincicial respiratório (VSR)

CONTATO AGORA

INFORMAÇÕES DO PEDIDO	REFERÊNCIA TIPO PACOTE
	RP03021X Líquido 48 testes/kit
	RP03022X Liofilizado 48 testes/kit
INDICAÇÃO	em vitro dispositivo médico de diagnóstico
ESTADO REGULAMENTAR	CE-IVD
USUÁRIO PRETENDIDO	Para uso profissional em laboratórios com pessoal treinado
TECNOLOGIA	PCR em tempo real
TIPO DE ANÁLISE	Qualitativo
ESPECIFICIDADE ANALÍTICA	Influenza A/B and Respiratory Syncytial Virus
SENSIBILIDADE ANALÍTICA (LoD com probabilidade de 95%)	reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control)
CONTROLE DE EXTRAÇÃO/INIBIÇÃO	PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)
UNIDADES DE RELATÓRIO	cp/ml
AMOSTRA VALIDADA	Nasopharyngeal Swab
TIPO	Líquido Liofilizado
ARMAZENAR	≤-20℃ 2-30℃
PRAZO DE VALIDADE	18months 18months
TEMPO DE REAÇÃO	75mins 75mins
ESPECIFICIDADE DIAGNÓSTICA	100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)
SENSIBILIDADE DIAGNÓSTICA	100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)
MÉTODO DE EXTRAÇÃO VALIDADO	Nucleic Acid Extraction Kit
INSTRUMENTOS APLICADOS	Sistema de detecção de PCR em tempo real CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Sistema de PCR em tempo real QuantStudio™ 3 / 5
	Sistema de PCR em tempo real Applied Biosystems 7300/7500 Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q
	Sistema de PCR em tempo real SLAN® MA-9600P/MA-6000 Termociclador quantitativo em tempo real
	LightCycler® 480 LinhaGene 9600 Plus
	Sistema de PCR em tempo real croBEE™ Sistema de PCR em tempo real Gentier 96E/96R
	Sistema de PCR em tempo real AriaMx Ciclador qPCR de mic
	Sistema de PCR em tempo real BioQuant-96 Sistema de PCR em tempo real AMPLilab
CANAIS DE DETECÇÃO OBRIGATÓRIOS	FAM, VIC/HEX, ROX, CY5