Kit de detecção de MTB e NTM Cowingene (liofilizado)

REF: TB02022X Amostra validada: Escarro, Lavagem brônquica, Células cultivadas Analitos: 1 tubo; Mycobacterium Tuberculosis (MTB), Micobactérias (consiste em cerca de 170 espécies de micobactérias)

Kit de detecção de MTB e NTM Cowingene (liofilizado)


 
Uso pretendido

O Kit de Detecção de MTB/NTM é um teste de diagnóstico in vitro para a detecção qualitativa de DNA de Mycobacterium tuberculosis (MTB) e outras bactérias incluídas como micobactérias não tuberculosas (NTM) em amostras de pacientes. O teste utiliza a amplificação do DNA alvo por Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) para a detecção de MTB/NTM em uma única análise. O teste identifica especificamente MTB e NTM.

O kit de detecção de MTB/NTM adota o método de amplificação por PCR combinado com sondas fluorescentes para selecionar as regiões conservadas específicas de MTB e NTM como genes alvo de detecção, e um controle interno endógeno é introduzido como um controle de qualidade do kit.

 

Informações do pedido

REFERÊNCIA Nome do produto Tipo Tamanho da embalagem
TB02022X Kit de detecção de MTB e NTM Cowingene Liofilizado 48 testes/kit

 

Requisitos de armazenamento e manuseio

A. Os reagentes podem ser armazenados de 2 a 30 ℃ por 18 meses.
B. Os reagentes podem ser transportados de 2 a 30 ℃ por no máximo 15 dias.
C. Não utilize reagentes após a data de validade indicada na parte externa da embalagem.
D. Proteger da luz.
E. Uma vez aberto, o Buffer Lypbeads é válido por 7 dias entre 2 e 8°C.
F. Após a adição da solução de PCR, o controle positivo, o controle negativo e as Lyobeads do Primer são válidos por 7 dias a 2-8°C e 1 mês abaixo de -20°C. O congelamento e o descongelamento repetidos devem ser limitados a 10 ciclos.

 

Especificação

Alvo de detecção

Mycobacterium tuberculosis (MTB) e outras bactérias incluídas como micobactérias não tuberculosas (NTM)

Certificação

CE-IVD

Armazenar

2-30℃ por 18 meses

Linha de Defesa

MTB: 500 cópias/mL
NTM: 500 cópias/mL

Espécime Validado

Escarro, Lavagem brônquica, Cultura de células

Instrumentos compatíveis

Máquina de PCR em tempo real aberta com canais FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, ou seja, ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

 

Reagentes de suporte recomendados

REFERÊNCIA Nome do produto Certificação Tamanho da embalagem
CW09021W Reagente diluente de amostra de Cowingene ESSE 1 mL/frasco, 24 frascos
CW05021X Kit de extração de DNA/RNA Cowingene ESSE 48 testes/kit

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