Cowingene STI Multiplex Detection Kit-STI 7(Liquid)

REF: ST13021W validated specimen:vaginal swab、cervical swab、urethral swab, urine. Analytes: 2 tube:CT、NG、MH、MG、UU、UP、TV

Kit de detección multiplexada de STI de Cowingene - STI7 (líquido)


 
Uso previsto

El Kit de Detección Múltiple de ITS de Cowingene (Kit de Detección de ITS) está diseñado para la detección cualitativa in vitro de patógenos de infecciones de transmisión sexual múltiples y facilita el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con infecciones del tracto genitourinario. Las infecciones de transmisión sexual (ITS) siguen siendo una de las principales amenazas para la salud pública mundial. Esta enfermedad puede provocar infertilidad, parto prematuro, tumores y diversas complicaciones graves. Existen numerosos tipos de patógenos de ITS, como bacterias, virus, clamidia, micoplasma y espiroquetas. Entre las especies más comunes se encuentran Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, virus del herpes simple tipo 1, Neisseria gonorrhoeae, virus del herpes simple tipo 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, etc.
Este kit (STI 7 Detection Kit) está destinado a la detección cualitativa in vitro de Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) y vaginitis por Trichomonal (TV) en muestras de orina, hisopo uretral masculino, hisopo cervical femenino e hisopo vaginal femenino, y proporciona ayuda para el diagnóstico y tratamiento de pacientes con infecciones del tracto genitourinario.

El kit de detección STI 7 adopta el método de amplificación por PCR combinado con sondas fluorescentes, para seleccionar las regiones conservadas específicas de Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma genitalium y vaginitis por Trichomonal como genes objetivo de detección, y se introduce un control interno endógeno como control de calidad del kit.

 

Información del pedido

ÁRBITRO Nombre del producto Tipo Tamaño del paquete
ST13021W Kit de detección multiplexada de STI de Cowingene - STI7 Líquido 24 pruebas/kit

 

Especificación

Objetivo de detección

CT、NG、MH、MG、UU、UP、TV

Almacenamiento

≤-20℃ durante 18 meses

LoD

El LoD del kit para detectar CT, NG, UU, UP, Mg, Mh y TV es de 400 copias/mL.

Muestra validada

Vaginal swab、cervical swab、urethral swab, urine.

Instrumentos compatibles

Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, i.e. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc

 

Características de rendimiento

Reactividad cruzada

There is no cross-reactivity with high-risk HPV (16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella, Adenovirus, Cytomegalovirus, Herpes simplex virus I/II, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, Group B Streptococcus, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum, Human immunodeficiency virus, Lactobacillus casei and human genomic DNA

Sustancias interferentes

Las muestras interferentes que contienen bilirrubina (0,2 mg/ml), moco cervical (10 %), glóbulos blancos (109 células/ml), mucina (60 mg/ml), sangre completa (10 %), semen (10 %), levofloxacino (0,2 mg/ml), eritromicina (0,3 mg/ml), penicilina (0,5 mg/ml), azitromicina (0,3 mg/ml), loción Jieryin (10 %), loción Fuyanjie (10 %) no afectarán los resultados de la prueba.

Precisión

The %CV of repeatability and reproducibility are all ≤5.0% of CT, NG, MH, UU, UP,MG and TV target.

 

Reactivos de apoyo recomendados

ÁRBITRO Nombre del producto Proceso de dar un título Tamaño del paquete
CW03021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (auto-recolección vaginal) ESTE 1 prueba/kit
CW04021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (orina recolectada por el paciente) ESTE 1 prueba/kit
CW01021Y Columna de ADN/ARN viral de Cowingene ESTE 50 pruebas/kit
CW02021Z Reactivo de liberación de muestras de Cowingene ESTE 100 ml (10 x 10 ml)
CW05021X Kit de extracción de ADN/ARN de Cowingene ESTE 48 pruebas/kit

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